在現(xiàn)代化粉末吸入器制造中,電子模塊的集成實現(xiàn)了給藥過程的智能化控制。通過高精度MEMS氣流傳感器實時監(jiān)測患者吸氣流量(檢測精度±2%),當達到預設給藥閾值時,系統(tǒng)自動激活壓電式霧化執(zhí)行器。為確保電子組件的可靠性,生產(chǎn)線采用Class 1000級潔凈環(huán)境,配合表面電阻10^6-10^9Ω的ESD防護地板,有效控制靜電干擾。機器視覺定位系統(tǒng)通過0.01mm精度的工業(yè)相機,實現(xiàn)電路板的亞毫米級精準裝配。
全流程GMP合規(guī)生產(chǎn)
從原材料到成品的完整價值鏈包括:
•前端開發(fā):采用DFM(面向制造的設計)原則進行產(chǎn)品開發(fā),確保模具與專用機械的適配性。
•核心制造:在ISO 14644-1 Class 7級潔凈室中完成金屬-塑料復合結構的激光焊接和注塑成型。
•質(zhì)量保證:實施在線功能性測試,包括氣溶膠粒徑分布檢測(激光衍射法)和電子計數(shù)器校準。
格雷斯海姆作為一個全面的服務提供商,我們負責價值創(chuàng)造鏈上的所有階段,從規(guī)劃開始直至待銷售產(chǎn)品問世。從概念開發(fā)、工業(yè)設計、產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)設備設計、模具制造和專用機械工程到在FDA/GMP條件下按照ISO 14644-1 ISO 7級、8級和9級標準在無菌室中進行大、小批量生產(chǎn)、模塊裝配以及藥品裝配和灌裝、滅菌和包裝--通過格雷斯海姆醫(yī)療系統(tǒng)公司,您可以從一站式獲得所有服務。