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白皮書《注射用藥物包裝的關鍵設計要素對-80°C條件下管制西林瓶性能的影響》

更新時間：2025-05-09瀏覽：1709次

 


本白皮書重點介紹了在深度冷藏期間，影響管制西林瓶性能的注射用藥物包裝的關鍵設計元素，尤其關注容器密封完整性 (CCI) 和抗破損性。通過采用質量源于設計(QbD)原則并嚴格遵守生產質量規范，格雷斯海姆(Gerresheimer)開發出了一種顯著降低西林瓶失效風險的產品，從而確保了藥品在極端條件下的無菌性和完整性。因此，我們開發出了專為疫苗(包括基于 mRNA 的制劑)等冷藏應用需求而設計的西林瓶產品組合。
 
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